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化妝品進口備案

      在生活水平不斷提高,現代人追求更好、更高質量的生活需求,進口化妝品、護膚品應運而生,但我國對化妝品進口有著嚴格的產品要求,下面由小編來簡單介紹一下。

 

一、進口化妝品備案申報所需的資料:

1、 進口非特殊化妝品、進口特殊化妝品行政許可申請表;

2、 產品中文名稱命名依據;

3、 產品完整配方(包括標準中文、INCI名、從高到低含量、用途);

4、 產品質量安全控制要求;

5、 產品銷售包裝(含標簽、說明),擬設計的中文包裝;

6、 行政許可檢驗機構出具的測試報告;

7、 產品風險評估報告;

8、 在華申報責任單位授權書復印件及在華責任單位的營業執照復印件(蓋公章);

9、 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求承諾書;

10、產品原產國(地區)生產和自由銷售證明文件;

11、產品生產工藝簡述和簡圖;

12、產品技術要求紙質版和電子版;

13、申請育發、健美、美乳類特殊化妝品,還應同時提交功效成分及其使用依據的相關科學文獻資料;

14、其他有助于申報的文件資料;另附許可檢驗機構未啟封的市售樣品1個。

二、進口化妝品申報關鍵點和難點 :

1、在華申報責任單位授權書備案;

2、申報資料的完整性,規范性;

3、產品安全性評估資料,特殊類化妝品功效成分及其支撐文件;

4、如何充分理解規則以盡可能減少時間浪費,縮短周期;

5、在沒有標準資料時,如何靈活處理,滿足審核要求;

6、多規格多系列產品,如何降低檢測費用,和送審資料準備;

7、產品中文標簽內容制作;

 

根據法規,所有從國外進口的化妝品,必須經國家食品藥監局審批,獲得備案和許可注冊,才可以報關報檢及在中國境內銷售,否則將面臨高額的除法。 法規依據: 化妝品行政許可實施的法律依據:《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品安全技術規范》、《化妝品行政許可申報受理規定及資料要求》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》、《化妝品技術審評要點和審評指南》等。

發布時間:2019-1-11 閱讀:2014
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